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上海依肯機械設備有限公司 聶倩文     QQ   ---

作為腸外營養組成成分之一的脂肪乳可為機體提供能量并能防止體內必需脂肪酸的缺乏，這在臨床實踐中已成為人們的共識。脂肪乳一般是用從大豆油中提取的長鏈甘油三酯和蛋黃磷脂制備的。與長鏈甘油三酯（LCT）相比，中鏈甘油三酯（MCT）用于腸內營養時，其溶解性好，可較快的吸收入血漿，氧化快，且不需要肉毒堿就能進入線粒體。MCT 可與 LCT 混合后經靜脈輸入，也能以結構型脂肪乳的形式輸入。在結構型脂肪乳中，其甘油三酯單個分子內就含有中鏈及長鏈脂肪酸。與LCT一樣，輸入 MCT 后會伴有脂蛋白微粒的形成，因此，MCT 將與 LCT 竟爭脂蛋白酶的水解部位。與 LCT 相比，MCT/LCT 混合乳的血漿清除率增高和下降的報道都有。MCT 的氧化比 LCT 快，而且可以有效的節約蛋白。但也有報道認為蛋白的分解代謝是增加的。MCT 的毒性已被觀察到，因此，在給危重病人推薦普遍使用含 MCT 的脂肪乳之前對其安全性及有效性進行更進一步的研究是很必要的。

1.脂肪乳注射液簡介：

脂肪乳注射液，其本品為白色乳狀液體。能量補充藥。本品是靜脈營養的組成部分之一，脂肪乳機體提供能量和必需脂肪酸，用于胃腸外營養補充能量及必需脂肪酸，預防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥，也為經口服途徑不能維持和恢復正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。

2.脂肪乳注射液一般制作工藝：

稱取處方量的大豆油和中鏈甘油三酸酯于配液鍋內，用高速搗碎機混合均勻，加熱至80 ℃，加入卵磷脂，高速搗碎至完全溶解，使成均勻澄清溶液。另取處方量注射用水加入甘油，置另一配液鍋內，在氮氣保護的條件下攪拌混合均勻，加熱至60 ℃。在高速攪拌下將磷脂油溶液緩緩加入甘油水溶液中，用氫氧化鈉調節pH值至約8.0。經過上海依肯機械設備有限公司三級高剪切均質機反復均質至粒子在0.33 μm左右，用1 μm微孔濾膜過濾，灌裝于輸液瓶中，通入氮氣，加丁基膠塞，鋁蓋密封。115 ℃旋轉滅菌25 min，便可以制成。

3.脂肪乳注射液制作設備：

三級乳化機就是高效、快速、均勻地將一個相或多個相（液體、固體、氣體）進入到另一互不相溶的連續相（通常是液體）的過程。而在通常情況下各個相是互不相溶的。當外部能力輸入時，兩種物料重組成為均一相。由于轉子高速旋轉所產生的高切線速度和高頻機械效應帶來的強勁動能，是物料在定、轉子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂等綜合作用，形成懸乳液、乳液和泡沫。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細的分散乳化，經過高頻的循環往復，***終得到穩定的高品質產品。

三級高剪切分散機器，主要用于微乳液及超細懸浮液的生產。由于工作腔體內三組分散頭（定子+轉子）同時工作，乳液經過高剪切后，液滴更細膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩定性更好。三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應用。該系列中不同的型號的機器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴大生產。適宜的溫度，壓力與粘度參數與DISPERSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標準，適合食品及醫藥生產。

4.脂肪乳注射液高剪切乳化機，脂肪乳注射液均質機設備型號表：

1） 表中上限處理量是指介質為“水”的測定數據。

2） 處理量取決于物料的粘度，稠度和***終產品的要求。

3） 參數內的各種型號的流量主要取決于所配置的乳化頭的精密程度而定。

4） 本表的數據因技術改動，定制而不同，正確的參數以提供的實物為準。

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